一致性评价中,冒出来的 29 个注射剂受理号

By sayhello 2019年7月8日

  紧密的到现在为止日,均匀性评价承担编号已在 187 个了。

  Insight 记录库查询找到,紧密的 6 月 8 日,CDE 共承担了 29 射手验收数均匀性评价,关涉 14 杂多的射手和 10 离家出走商号,恒瑞是最积极的的商号。 3 典型)和齐鲁(申报 4 典型)。

  以下是 29 验收编号的详细人

下面所说的事数字不收录双报典型的普利黄芪胶。

  多西他塞、苯磺顺阿曲库铵、 右旋美托咪啶

  大典型恒瑞走向西北

  申报商号:恒瑞

  苯磺顺阿曲库铵 2017 年 9 月 FDA 获批,下面所说的事典型 2016 美国市场管理所的年销售量列举如下 亿雄鹿,在奇纳的销售私有财产健康列举如下 亿雄鹿。眼前下面所说的事典型有 4 药品商号有上市依据密钥。

  多西他赛射手液 2017 年 8 月 FDA 获批,下面所说的事典型 2015 美国市场管理所的年销售量列举如下 亿雄鹿,在奇纳的销售私有财产健康列举如下 亿雄鹿。眼前下面所说的事典型有 20 药品商号有上市依据密钥。

  氢氯酸右旋美托咪啶射手液 2017 年 9 月 FDA 获批,下面所说的事典型 2016 奇纳年营业额 亿元人民币,恒瑞销售额约为 7 亿元人民币。眼前下面所说的事典型有 4 药品商号有上市依据密钥。

  射手用头孢曲松钠

  两家公司各自竞赛的超绝产额

  申报商号:新亚黄芪胶工业界、齐鲁黄芪胶公司

  表明:敏感病菌触发某事的下空气管传染、尿路、胆道传染和腹部传染、盆腔传染、皮肤实质传染、骨和关键传染、血中毒、防守术中脑膜炎和对立的事物传染。单一剂本品可改正单纯化鼓掌。

  竞赛私有财产健康:91 药品商号有上市依据密钥(未早应完成的)

  氢氯酸依立替康射手液

  三腿的三方正式的

  申报商号:齐鲁黄芪胶工业界

  氢氯酸依立替康射手液是改正胃癌的化疗药物。。齐鲁的下面所说的事典型 2016 美国于1997年经过、英国、德国、加拿大、主流国际麦克匪特斯氏疗法的市场管理所的中间定位验明。海内范本医务室的铱反应物市场管理所,恒瑞麦克匪特斯氏疗法的阿列伊、齐鲁黄芪胶公司的「亿迈林」、辉瑞黄芪胶的卡波特曾经形式了三腿的竞赛布置。。

  竞赛私有财产健康:6 药品商号有上市依据密钥(未早应完成的)

  氢氯酸奥坦西隆射手液

  市场管理所很大的支配的宣言

  申报商号:齐鲁黄芪胶工业界

  2014 年,齐鲁黄芪胶公司消费的氢氯酸奥坦西隆射手液正确的经过美国仿黄芪胶敷审评,获准在美国销售。粉底系统记录,2017 Ondanestron前三使驻扎的销售额 亿元,射手占聚集 ,齐鲁黄芪胶公司占 8 成市场管理所。

  竞赛私有财产健康:49 药品商号有上市依据密钥(未早应完成的)

  射手用泮托拉唑钠

  小的市场管理所非常也必要同意pit firs

  申报商号:奥赛康

  据传说,泮托拉唑的销售私有财产健康列举如下 亿元,充血使忙碌 ,内服剂型使忙碌 ;ocecampan和pantoprazol的使忙碌 市场管理所非常。

  竞赛私有财产健康:69 药品商号有上市依据密钥(未早应完成的)

  射手用胸腺法新

  私有财产你自己的重典型

  申报商号:两城市黄芪胶工业界

  射手用胸腺法新(基泰)是两城市黄芪胶工业界支配的产额,并已买到原研药指示地意大利药品管理局颁布的射手用胸腺法新(基泰)上市依据,2017 年度公报显示,该产额的市场管理所非常约为1 14%,在同类产额的边缘。

  竞赛私有财产健康:7 药品商号有上市依据密钥(未早应完成的)

  丙泊酚中/长链肥的乳射手液

  小市场管理所非常是第任一同意PI的

  申报商号:广东嘉博

  普罗泊酚中长链肥的乳射手液属于麻醉的。,遵从的普通麻醉的操纵和牧草,附带透风热加工、做出诊断和手术具有某个时代特征的的使冷却。粉底系统记录,2017 丙泊酚中长链肥的乳射手液前三年销售私有财产健康 1716 万元。 贝朗的麦克匪特斯氏疗法销售额占最大的非常。

  竞赛私有财产健康:4 药品商号有上市依据密钥(未早应完成的)

  依诺利奎明射手液

  小市场管理所非常是第任一同意PI的

  依诺利奎明射手液是一种抗凝血剂。,遵从的防守动脉血栓栓塞。系统记录显示,2017 前三使驻扎低分子肝磷脂销售私有财产健康 亿元,只是塞诺菲的依诺利奎明射手液有市场管理所非常 ,深圳天道黄芪胶股份有限公司市场管理所非常不可 1%。

  竞赛私有财产健康:9 药品商号有上市依据密钥(未早应完成的)

  射手用氢氯酸吉西他滨

  小市场管理所非常是第任一同意PI的

  氢氯酸吉西他滨属于抗赘生物药物。,当地的末期或转移性非小细胞肺癌的改正、胰腺癌。据 16 个说明基本政策城市 400 状况公共场所医务室材料,2017 射手用氢氯酸吉西他滨头三使驻扎销售 亿元。海纳金瑞黄芪胶股份有限公司氢氯酸吉西他滨,约束力上市后 2 一岁以下,市场管理所非常很小, 95% 市场管理所非常被豪森和利来在河畔同意。

  竞赛私有财产健康:16 药品商号有上市依据密钥(未早应完成的)

  氢氯酸柳胺苄心定射手液

  最好的两家黄芪胶公司知道的典型

  氢氯酸拉贝洛属降压药,用于改正杂多的典型的过度紧张。粉底星条旗区公共场所医务室的记录,2017 前三使驻扎氢氯酸拉贝洛销售额 220 万元,在监狱里,干脆的电脑占 ,充血使忙碌 。 江苏迪萨诺的市场管理所使忙碌率超越60%。,射手非常次要由南海灵康市使忙碌。。

  竞赛私有财产健康:2 药品商号有上市依据密钥(未早应完成的)

  射手用培美曲塞二钠

  已入学我国上市药品记载

  射手用培美曲塞二钠属于抗赘生物药物,遵从的改正不克不及手术的很有害的肋膜间皮瘤。粉底星条旗区公共场所医务室的记录,2017 射手用培美曲塞二钠头三使驻扎销售 亿元。 豪森、齐鲁和利来同意了80%以上所述的市场管理所非常。。

  竞赛私有财产健康:14 药品商号有上市依据密钥(未早应完成的)

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