一致性评价中,冒出来的 29 个注射剂受理号

By sayhello 2019年7月8日

  结果迄今日,同次性评价承受编号已在 187 个了。

  Insight 从科学实验中提取的价值库查询查明,结果 6 月 8 日,CDE 共承担了 29 开枪验收数同次性评价,关涉 14 杂多的开枪和 10 离家出走交易,恒瑞是最起作用的的交易。 3 拉紧)和齐鲁(申报 4 拉紧)。

  以下是 29 验收编号的详细传达

左右数字不包括双报拉紧的普利制药业。

  多西他塞、苯磺顺阿曲库铵、 右旋美托咪啶

  大拉紧恒瑞走向西北

  申报交易:恒瑞

  苯磺顺阿曲库铵 2017 年 9 月 FDA 获批,左右拉紧 2016 美国集市的年销售量如次 亿元,在柴纳的销售局面如次 亿元。眼前左右拉紧有 4 药品交易有上市正当理由密钥。

  多西他赛开枪液 2017 年 8 月 FDA 获批,左右拉紧 2015 美国集市的年销售量如次 亿元,在柴纳的销售局面如次 亿元。眼前左右拉紧有 20 药品交易有上市正当理由密钥。

  氢氯酸右旋美托咪啶开枪液 2017 年 9 月 FDA 获批,左右拉紧 2016 柴纳年营业额 亿元人民币,恒瑞销售额约为 7 亿元人民币。眼前左右拉紧有 4 药品交易有上市正当理由密钥。

  开枪用头孢曲松钠

  两家公司各自竞赛的特别的创作

  申报交易:新亚制药业工业界、齐鲁制药业公司

  象征:敏感病因通向的下空气管传染、尿路、胆道传染和腹部传染、盆腔传染、皮肤松弛传染、骨和关键传染、败血病、阻碍术中脑膜炎和以此类推传染。单给药本品可受治疗单纯化鼓掌。

  竞赛局面:91 药品交易有上市正当理由密钥(未期满)

  氢氯酸依立替康开枪液

  三腿的三方当播音员

  申报交易:齐鲁制药业工业界

  氢氯酸依立替康开枪液是受治疗胃癌的化疗药物。。齐鲁的左右拉紧 2016 美国于1997年经过、英国、德国、加拿大、主流国际药物治疗集市的中间定位鉴定。国际范本收容所的铱药剂集市,恒瑞药物治疗阿列伊、齐鲁制药业公司的「亿迈林」、辉瑞制药业的卡波特曾经编队了三腿的竞赛格式。。

  竞赛局面:6 药品交易有上市正当理由密钥(未期满)

  氢氯酸奥坦西隆开枪液

  集市领导权领导宣言

  申报交易:齐鲁制药业工业界

  2014 年,齐鲁制药业公司制造的氢氯酸奥坦西隆开枪液流畅地经过美国仿制药业应用审评,获准在美国销售。战场建立工作关系从科学实验中提取的价值,2017 Ondanestron前三一刻钟的销售额 亿元,开枪占集中 ,齐鲁制药业公司占 8 成集市。

  竞赛局面:49 药品交易有上市正当理由密钥(未期满)

  开枪用泮托拉唑钠

  小的集市很也必要填满pit firs

  申报交易:奥赛康

  据传闻,泮托拉唑的销售局面如次 亿元,注射利用 ,内服剂型利用 ;ocecampan和pantoprazol的利用 集市很。

  竞赛局面:69 药品交易有上市正当理由密钥(未期满)

  开枪用胸腺法新

  生计你自己的重拉紧

  申报交易:双城记制药业工业界

  开枪用胸腺法新(基泰)是双城记制药业工业界领导创作,并已购置物原研药留下印象地意大利药品管理局颁布的开枪用胸腺法新(基泰)上市正当理由,2017 岁入显示,该创作的集市很约为1 14%,在同类创作的边疆的。

  竞赛局面:7 药品交易有上市正当理由密钥(未期满)

  丙泊酚中/长链肥的乳开枪液

  小集市很是第任一填满PI的

  申报交易:广东嘉博

  普罗泊酚中长链肥的乳开枪液属于麻醉的。,符合的普通麻醉的引诱和容纳,附带透风热加工、做出诊断和手术合拍的一流的。战场建立工作关系从科学实验中提取的价值,2017 丙泊酚中长链肥的乳开枪液前三年销售局面 1716 万元。 贝朗的麦克匪特斯氏疗法销售额占最大的很。

  竞赛局面:4 药品交易有上市正当理由密钥(未期满)

  依诺利奎明开枪液

  小集市很是第任一填满PI的

  依诺利奎明开枪液是一种阻凝剂。,符合的阻碍动脉血栓栓塞。建立工作关系从科学实验中提取的价值显示,2017 前三一刻钟低分子肝磷脂销售局面 亿元,无论如何塞诺菲的依诺利奎明开枪液有集市很 ,深圳天道制药业股份有限公司集市很缺乏 1%。

  竞赛局面:9 药品交易有上市正当理由密钥(未期满)

  开枪用氢氯酸吉西他滨

  小集市很是第任一填满PI的

  氢氯酸吉西他滨属于抗提取岩芯药物。,地区末期或转移性非小细胞肺癌的受治疗、胰腺癌。据 16 个强调城市 400 国民社会收容所材料,2017 开枪用氢氯酸吉西他滨头三一刻钟销售 亿元。海纳金瑞制药业股份有限公司氢氯酸吉西他滨,容忍上市后 2 一岁以下,集市很很小, 95% 集市很被豪森和利来在沿河地段填满。

  竞赛局面:16 药品交易有上市正当理由密钥(未期满)

  氢氯酸柳胺苄心定开枪液

  只两家制药业公司自己人的拉紧

  氢氯酸拉贝洛属降压药,用于受治疗杂多的典型的肾素。战场星条旗区社会收容所的从科学实验中提取的价值,2017 前三一刻钟氢氯酸拉贝洛销售额 220 万元,穿着,直接地电脑占 ,注射利用 。 江苏迪萨诺的集市占据率超越60%。,开枪很首要由南海灵康市占据。。

  竞赛局面:2 药品交易有上市正当理由密钥(未期满)

  开枪用培美曲塞二钠

  已入学我国上市药品目次

  开枪用培美曲塞二钠属于抗提取岩芯药物,符合的受治疗不克不及手术的凶猛的肋膜间皮瘤。战场星条旗区社会收容所的从科学实验中提取的价值,2017 开枪用培美曲塞二钠头三一刻钟销售 亿元。 豪森、齐鲁和利来填满了80%从一边至另一边的集市很。。

  竞赛局面:14 药品交易有上市正当理由密钥(未期满)

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