一致性评价中,冒出来的 29 个注射剂受理号

By sayhello 2019年7月8日

  流产直到今天日,凝聚评价承认编号已在 187 个了。

  Insight 记录库查询赢得知识,流产 6 月 8 日,CDE 共从事了 29 喷射验收数凝聚评价,触及 14 杂多的喷射和 10 离家出走连队,恒瑞是最积极分子的连队。 3 分类)和齐鲁(申报 4 分类)。

  以下是 29 验收编号的详细教训

这么数字不包括双报分类的普利黄芪胶。

  多西他塞、苯磺顺阿曲库铵、 右旋美托咪啶

  大分类恒瑞走向西北

  申报连队:恒瑞

  苯磺顺阿曲库铵 2017 年 9 月 FDA 获批,这么分类 2016 美国交易健康状况的年销售量列举如下 亿财富,在奇纳河的销售健康状况列举如下 亿财富。眼前这么分类有 4 药品连队有上市许可码。

  多西他赛喷射液 2017 年 8 月 FDA 获批,这么分类 2015 美国交易健康状况的年销售量列举如下 亿财富,在奇纳河的销售健康状况列举如下 亿财富。眼前这么分类有 20 药品连队有上市许可码。

  氢氯酸右旋美托咪啶喷射液 2017 年 9 月 FDA 获批,这么分类 2016 奇纳河年营业额 亿元人民币,恒瑞销售额约为 7 亿元人民币。眼前这么分类有 4 药品连队有上市许可码。

  喷射用头孢曲松钠

  两家公司各自竞赛的不料动产

  申报连队:亚洲黄芪胶产业、齐鲁黄芪胶公司

  指示:敏感病菌使遭受的下空气管传染、尿路、胆道传染和腹部传染、盆腔传染、皮肤松弛传染、骨和关键传染、败血病、进行辩护术中脑膜炎和别的传染。单配料本品可行医简化拍翅膀。

  竞赛健康状况:91 药品连队有上市许可码(未未兑的)

  氢氯酸依立替康喷射液

  三腿的三方公务的

  申报连队:齐鲁黄芪胶产业

  氢氯酸依立替康喷射液是行医胃癌的化疗药物。。齐鲁的这么分类 2016 美国于1997年经过、英国、德国、加拿大、主流国际加入药物交易健康状况的互插身份验证。国际范本医务室的铱试剂片交易健康状况,恒瑞加入药物阿列伊、齐鲁黄芪胶公司的「亿迈林」、辉瑞黄芪胶的卡波特曾经构成了三腿的竞赛布置。。

  竞赛健康状况:6 药品连队有上市许可码(未未兑的)

  氢氯酸奥坦西隆喷射液

  交易健康状况最高权力行距宣言

  申报连队:齐鲁黄芪胶产业

  2014 年,齐鲁黄芪胶公司引起的氢氯酸奥坦西隆喷射液正确的经过美国仿黄芪胶用功审评,获准在美国销售。按照广泛分布记录,2017 Ondanestron前三四分之一的销售额 亿元,喷射占绝大多数 ,齐鲁黄芪胶公司占 8 成交易健康状况。

  竞赛健康状况:49 药品连队有上市许可码(未未兑的)

  喷射用泮托拉唑钠

  小的交易健康状况商数也需求控制pit firs

  申报连队:奥赛康

  据传说,泮托拉唑的销售健康状况列举如下 亿元,增加雇用 ,内服剂型雇用 ;ocecampan和pantoprazol的雇用 交易健康状况商数。

  竞赛健康状况:69 药品连队有上市许可码(未未兑的)

  喷射用胸腺法新

  生计你自己的重分类

  申报连队:两座城黄芪胶产业

  喷射用胸腺法新(基泰)是两座城黄芪胶产业行距动产,并已赢得原研药记录地意大利药品管理局发出的喷射用胸腺法新(基泰)上市容许,2017 岁入显示,该动产的交易健康状况商数约为1 14%,在同类动产的边缘。

  竞赛健康状况:7 药品连队有上市许可码(未未兑的)

  丙泊酚中/长链肥肉乳喷射液

  小交易健康状况商数是第任何人控制PI的

  申报连队:广东嘉博

  普鲁泊福中长链肥肉乳喷射液属于麻醉的。,遵从的普通麻醉的感应和保持健康,附带透风热加工、调查分析和手术某一时代的的杀死。按照广泛分布记录,2017 丙泊酚中长链肥肉乳喷射液前三年销售健康状况 1716 万元。 贝朗的麦克匪特斯氏疗法销售额占最大的商数。

  竞赛健康状况:4 药品连队有上市许可码(未未兑的)

  依诺利奎明喷射液

  小交易健康状况商数是第任何人控制PI的

  依诺利奎明喷射液是一种抗凝血剂。,遵从的进行辩护动脉血栓栓塞。广泛分布记录显示,2017 前三四分之一低分子肝磷脂销售健康状况 亿元,只因为塞诺菲的依诺利奎明喷射液有交易健康状况商数 ,深圳天道黄芪胶股份有限公司交易健康状况商数不可 1%。

  竞赛健康状况:9 药品连队有上市许可码(未未兑的)

  喷射用氢氯酸吉西他滨

  小交易健康状况商数是第任何人控制PI的

  氢氯酸吉西他滨属于抗皮肤肿块药物。,当地的末期或转移性非小细胞肺癌的行医、胰腺癌。据 16 个有力城市 400 国民爱读者医务室材料,2017 喷射用氢氯酸吉西他滨头三四分之一销售 亿元。海纳金瑞黄芪胶股份有限公司氢氯酸吉西他滨,满意、喜欢上市后 2 一岁以下,交易健康状况商数很小, 95% 交易健康状况商数被豪森和利来在河畔的控制。

  竞赛健康状况:16 药品连队有上市许可码(未未兑的)

  氢氯酸柳胺苄心定喷射液

  但是两家黄芪胶公司拿住的分类

  氢氯酸拉贝洛属降压药,用于行医杂多的典型的过度紧张。按照星条旗区爱读者医务室的记录,2017 前三四分之一氢氯酸拉贝洛销售额 220 万元,采用,平的电脑占 ,增加雇用 。 江苏迪萨诺的交易健康状况主宰率超越60%。,喷射商数次要由南海灵康市主宰。。

  竞赛健康状况:2 药品连队有上市许可码(未未兑的)

  喷射用培美曲塞二钠

  已招收我国上市药品登记

  喷射用培美曲塞二钠属于抗皮肤肿块药物,遵从的行医不克不及手术的恶意的肋膜间皮瘤。按照星条旗区爱读者医务室的记录,2017 喷射用培美曲塞二钠头三四分之一销售 亿元。 豪森、齐鲁和利来控制了80%过去的的交易健康状况商数。。

  竞赛健康状况:14 药品连队有上市许可码(未未兑的)

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